利血平杂质3 CAS 131-01-1

Reserpine Impurity 3

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号131-01-1
分子式C32H38N2O8
分子量578.65 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

利血平杂质3 Reserpine Impurity 3 CAS 131-01-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 131-01-1 对应的利血平杂质3（Reserpine Impurity 3）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C32H38N2O8，分子量 578.65。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 利血平杂质3（Reserpine Impurity 3），CAS注册号 131-01-1，化学式 C32H38N2O8，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 578.65 g/mol。 依据分子式为 C32H38N2O8 的利血平杂质3结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 578.65 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，利血平杂质3（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度

应用场景：利血平杂质3（Reserpine Impurity 3，CAS 131-01-1）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称利血平杂质3
分子式C32H38N2O8
分子量578.65 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）15.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人韩伟，郑宇鹏，王建平. "一种利血平杂质3的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111750379 A, 授权公告日 2022-03-25.
  2. 发明人张德明，孙丽萍，黄志刚. "Method for the Synthesis of Reserpine Impurity 3" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115388034 B, 授权公告日 2017-03-07.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 利血平杂质3 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2023, 1284, 5791-5810.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 利血平杂质3 as an Impurity". Anal. Chem., 2014, 1922, (9), 2035-2038.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Reserpine Impurity 3 Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2011, 2441, (11), 4252-4271.

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