雷莫司琼杂质17 CAS 132036-42-1

Ramosetron Impurity 17

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号132036-42-1
分子式C12H17N3O HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

雷莫司琼杂质17 Ramosetron Impurity 17 CAS 132036-42-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的雷莫司琼杂质17（Ramosetron Impurity 17）为药物杂质对照品，CAS 登记号 132036-42-1，分子式 C12H17N3O HCl。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

雷莫司琼杂质17（C12H17N3O HCl）含有含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。卤素取代增加了化合物的密度和沸点，较高的碳氢比使其脂溶性较好，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 在药品研发过程中，雷莫司琼杂质17（Ramosetron Impurity 17，C12H17N3O HCl）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 在定量分析中，雷莫司琼杂质17（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），雷莫司琼杂质17满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，雷莫司琼杂质17（Ramosetron Impurity 17）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以雷莫司琼杂质17（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称雷莫司琼杂质17
分子式C12H17N3O HCl
分子量255.75 g/mol
外观形态类白色至淡黄色低熔点固体。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1994年
卤素含量Cl取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人马晓峰，王建平，冯建国. "一种雷莫司琼杂质17的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117862024 A, 授权公告日 2020-06-19.
  2. 发明人李文辉，沈红梅，周伟. "Method for the Synthesis of Ramosetron Impurity 17" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108547991 A, 授权公告日 2024-02-14.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 雷莫司琼杂质17 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2020, 1772, 1099-1102.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 雷莫司琼杂质17 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2019, 2186, (8), 7086-7096.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ramosetron Impurity 17 Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2023, 264, (8), 4618-4623.
  4. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Forced Degradation Studies to Evaluate 雷莫司琼杂质17 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Sep. Sci., 2019, 2189, 3206-3217.

Related Ramosetron Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...