氟苯达唑EP杂质F CAS 132119-20-1

Flubendazole EP Impurity F

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号132119-20-1
分子式C17H14FN3O3
分子量327.31 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氟苯达唑EP杂质F Flubendazole EP Impurity F CAS 132119-20-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

氟苯达唑EP杂质F（Flubendazole EP Impurity F）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 132119-20-1。分子式 C17H14FN3O3，分子量 327.31。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 作为药物质量控制的关键分析对照品，氟苯达唑EP杂质F（Flubendazole EP Impurity F）的系统命名为氟苯达唑EP杂质F，CAS号 132119-20-1，分子量为 327.31 g/mol。 依据分子式为 C17H14FN3O3 的氟苯达唑EP杂质F结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 327.31 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，氟苯达唑EP杂质F（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加

应用场景：氟苯达唑EP杂质F（Flubendazole EP Impurity F，CAS 132119-20-1）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氟苯达唑EP杂质F
分子式C17H14FN3O3
分子量327.31 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1994年
卤素含量F取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人高志强，陈志强，何建平. "一种氟苯达唑EP杂质F的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109979403 A, 授权公告日 2024-09-18.
  2. 发明人高志强，钱学锋，赵玉洁. "Method for the Synthesis of Flubendazole EP Impurity F" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108591444 A, 授权公告日 2021-01-11.
  3. 发明人何建平，韩伟，沈红梅. "A Process for Preparing High-Purity Flubendazole EP Impurity F" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112870527 A, 授权公告日 2017-11-07.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氟苯达唑EP杂质F in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2016, 2453, (8), 5534-5548.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氟苯达唑EP杂质F as an Impurity". Talanta, 2019, 1098, 2487-2517.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Flubendazole EP Impurity F Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2013, 1353, 8475-8481.

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