CAS 13276-42-1

Fludarabine Phosphate Impurity 22

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号13276-42-1
分子式C10H11FN4O5
分子量286.22 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Fludarabine Phosphate Impurity 22 CAS 13276-42-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（英文名 Fludarabine Phosphate Impurity 22，CAS 13276-42-1）属于药物标准品。分子式 C10H11FN4O5，分子量 286.22。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 化学式为 C10H11FN4O5 的（Fludarabine Phosphate Impurity 22），其CAS登记号是 13276-42-1，分子量为 286.22 g/mol。 （分子式 C10H11FN4O5）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。

应用场景：针对化学分析用途，（Fludarabine Phosphate Impurity 22）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C10H11FN4O5
分子量286.22 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1960年
卤素含量F取代
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人陈志强，杨光，何建平. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113007149 A, 授权公告日 2017-11-20.
  2. 发明人张德明，高志强，杨光. "Method for the Synthesis of Fludarabine Phosphate Impurity 22" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113700233 B, 授权公告日 2024-12-17.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2024, 406, 2597-2612.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2012, 829, (5), 5631-5661.

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