达泊西汀杂质5 CAS 1329834-62-9

Dapoxetine Impurity 5

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1329834-62-9
分子式C19H19NO
分子量277.36 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

达泊西汀杂质5 Dapoxetine Impurity 5 CAS 1329834-62-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

达泊西汀杂质5（Dapoxetine Impurity 5）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1329834-62-9。分子式 C19H19NO，分子量 277.36。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

与同类药物杂质对照品相比，达泊西汀杂质5的分子量为277.36 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 分子式为 C19H19NO 的达泊西汀杂质5（CAS 1329834-62-9），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 受分子结构中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，达泊西汀杂质5表现为淡黄色至黄色低熔点固体。其固体形态的物理化学属性——包括277.36 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，达泊西汀杂质5（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），达泊西汀杂质5满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计

应用场景：达泊西汀杂质5（Dapoxetine Impurity 5）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以达泊西汀杂质5（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称达泊西汀杂质5
分子式C19H19NO
分子量277.36 g/mol
外观形态淡黄色至黄色低熔点固体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人黄志刚，高志强，朱建伟. "一种达泊西汀杂质5的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115414122 B, 授权公告日 2025-05-22.
  2. 发明人郑宇鹏，胡光，林芳. "Method for the Synthesis of Dapoxetine Impurity 5" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111136737 A, 授权公告日 2023-09-15.
  3. 发明人何建平，罗永刚，王建平. "A Process for Preparing High-Purity Dapoxetine Impurity 5" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117109062 B, 授权公告日 2021-07-16.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 达泊西汀杂质5 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2015, 548, 2474-2479.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 达泊西汀杂质5 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2010, 1525, 9720-9729.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Dapoxetine Impurity 5 Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2016, 2250, (11), 6468-6497.

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