达泊西汀杂质20 CAS 156453-50-8

Dapoxetine Impurity 20

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号156453-50-8
分子式C19H18O2
分子量278.35 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

达泊西汀杂质20 Dapoxetine Impurity 20 CAS 156453-50-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

达泊西汀杂质20（Dapoxetine Impurity 20）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 156453-50-8。分子式 C19H18O2，分子量 278.35。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在定量分析中，达泊西汀杂质20（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 达泊西汀杂质20（英文标识 Dapoxetine Impurity 20）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 156453-50-8，相对分子质量测定值为 278.35。 受分子结构中甾体骨架，含羟基，含醚键的影响，达泊西汀杂质20表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括278.35 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，达泊西汀杂质20（CAS 156453-50-8）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称达泊西汀杂质20
分子式C19H18O2
分子量278.35 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2001年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人李文辉，唐晓军，罗永刚. "一种达泊西汀杂质20的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112565968 A, 授权公告日 2018-03-25.
  2. 发明人郭海燕，韩伟，唐晓军. "Method for the Synthesis of Dapoxetine Impurity 20" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116451752 B, 授权公告日 2018-03-05.
  3. Thompson G K, O'Brien P Q, Johnson M A. "A Process for Preparing High-Purity Dapoxetine Impurity 20" [P]. US Patent, US 11213774 B2, 2018-01-20.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 达泊西汀杂质20 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2015, 247, 2409-2415.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 达泊西汀杂质20 as an Impurity". Food Chem., 2020, 1827, (6), 6439-6463.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Dapoxetine Impurity 20 Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2023, 427, 8836-8850.
  4. Mueller T, Schmidt R K. "Forced Degradation Studies to Evaluate 达泊西汀杂质20 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Sci. Total Environ., 2025, 1399, (4), 8146-8157.

Related Dapoxetine Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...