CAS 1330180-05-6

Pethidine-d5 Hydrochloride

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1330180-05-6
分子式C15H16D5NO2 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Pethidine-d5 Hydrochloride CAS 1330180-05-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Pethidine-d5 Hydrochloride，CAS 号 1330180-05-6）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C15H16D5NO2 HCl。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C15H16D5NO2 HCl 的（Pethidine-d5 Hydrochloride），其CAS登记号是 1330180-05-6，分子量为 288.83 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含氘代同位素标记，含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。该化合物的不饱和度为7.5，表明结构中存在约7个环或双键等价单元。分子量为288.83 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度

应用场景：（Pethidine-d5 Hydrochloride）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C15H16D5NO2 HCl
分子量288.83 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）7.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人徐明华，高志强，马晓峰. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116057861 A, 授权公告日 2021-03-14.
  2. 发明人林芳，马晓峰，陈志强. "Method for the Synthesis of Pethidine-d5 Hydrochloride" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113629926 A, 授权公告日 2020-06-20.
  3. 发明人张德明，韩伟，马晓峰. "A Process for Preparing High-Purity Pethidine-d5 Hydrochloride" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113444636 B, 授权公告日 2016-05-25.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2021, 1417, (10), 726-753.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Sep. Sci., 2024, 980, (8), 7197-7211.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Pethidine-d5 Hydrochloride Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2013, 2436, 1674-1685.
  4. O'Brien K, Kennedy M L. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Pharm. Biomed. Anal., 2017, 139, 2123-2130.

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