西酞普兰杂质70 CAS 1332724-08-9

Citalopram Impurity 70

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1332724-08-9
分子式C19H21ClFNO HBr
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

西酞普兰杂质70 Citalopram Impurity 70 CAS 1332724-08-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1332724-08-9 对应的西酞普兰杂质70（Citalopram Impurity 70）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C19H21ClFNO HBr。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，西酞普兰杂质70可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 CAS编号 1332724-08-9 对应的西酞普兰杂质70（Citalopram Impurity 70），是化学式为 C19H21ClFNO HBr 的药物杂质标准品，相对分子质量 414.74。 西酞普兰杂质70（分子式 C19H21ClFNO HBr）的化学结构中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟/氯/溴取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 作为认证标准物质（CRM），西酞普兰杂质70满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17

应用场景：西酞普兰杂质70（Citalopram Impurity 70，CAS 1332724-08-9）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称西酞普兰杂质70
分子式C19H21ClFNO HBr
分子量414.74 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件室温保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
卤素含量F/Cl/Br取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人黄志刚，赵玉洁，高志强. "一种西酞普兰杂质70的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108522789 B, 授权公告日 2017-06-27.
  2. 发明人何建平，郭海燕，冯建国. "Method for the Synthesis of Citalopram Impurity 70" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113885827 B, 授权公告日 2018-11-10.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 西酞普兰杂质70 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2014, 977, (1), 4386-4408.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 西酞普兰杂质70 as an Impurity". Anal. Methods, 2023, 409, 7810-7834.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Citalopram Impurity 70 Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2015, 687, (8), 2425-2449.

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