阿瑞匹坦中间体杂质-（SRR） CAS 1333998-21-2

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1333998-21-2
分子式C20H24FNO2 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿瑞匹坦中间体杂质-（SRR） CAS 1333998-21-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1333998-21-2 对应的阿瑞匹坦中间体杂质-（SRR）（阿瑞匹坦中间体杂质-（SRR））为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C20H24FNO2 HCl。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括阿瑞匹坦中间体杂质-（SRR）在内的目标物的控制。 分子式为 C20H24FNO2 HCl 的阿瑞匹坦中间体杂质-（SRR）（CAS 1333998-21-2），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 阿瑞匹坦中间体杂质-（SRR）（C20H24FNO2 HCl）含有甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟/氯取代。卤素取代增加了化合物的密度和沸点，较高的碳氢比使其脂溶性较好，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 在定量分析中，阿瑞匹坦中间体杂质-（SRR）（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，阿瑞匹坦中间体杂质-（SRR）（CAS 1333998-21-2）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿瑞匹坦中间体杂质-（SRR）
分子式C20H24FNO2 HCl
分子量365.87 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
卤素含量F/Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郭海燕，何建平，黄志刚. "一种阿瑞匹坦中间体杂质-（SRR）的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117108783 B, 授权公告日 2019-08-26.
  2. Nielsen H, Jørgensen K, Björnsson E. "Method for the Synthesis of 阿瑞匹坦中间体杂质-（SRR）" [P]. European Patent, EP 3007739 A1, 2016-08-13.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿瑞匹坦中间体杂质-（SRR） in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2025, 137, (1), 7366-7385.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿瑞匹坦中间体杂质-（SRR） as an Impurity". Food Chem., 2021, 2011, 4105-4115.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 阿瑞匹坦中间体杂质-（SRR） Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2019, 1989, (12), 4851-4863.
  4. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Forced Degradation Studies to Evaluate 阿瑞匹坦中间体杂质-（SRR） Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chem., 2010, 557, 2730-2746.

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...