【禁售不询】他达拉非杂质43 （易制毒，不再报价） CAS 120-57-0

【禁售不询】Tadalafil Impurity 43

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号120-57-0
分子式C8H6O3
分子量150.13 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

【禁售不询】他达拉非杂质43 （易制毒，不再报价） 【禁售不询】Tadalafil Impurity 43 CAS 120-57-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的【禁售不询】他达拉非杂质43 （易制毒，不再报价）（【禁售不询】Tadalafil Impurity 43）为药物杂质对照品，CAS 登记号 120-57-0，分子式 C8H6O3，分子量 150.13。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

【禁售不询】他达拉非杂质43 （易制毒，不再报价）的产生途径与其化学式中羧酸类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 作为药物质量控制的关键分析对照品，【禁售不询】他达拉非杂质43 （易制毒，不再报价）（【禁售不询】Tadalafil Impurity 43）的系统命名为【禁售不询】他达拉非杂质43 （易制毒，不再报价），CAS号 120-57-0，分子量为 150.13 g/mol。 依据分子式为 C8H6O3 的【禁售不询】他达拉非杂质43 （易制毒，不再报价）结构特征，其分子内含羧酸类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 150.13 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，【禁售不询】他达拉非杂质43 （易制毒，不再报价

应用场景：【禁售不询】他达拉非杂质43 （易制毒，不再报价）（【禁售不询】Tadalafil Impurity 43，CAS 120-57-0）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 法规符合性： 【禁售不询】他达拉非杂质43 （易制毒，不再报价）作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Th

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称【禁售不询】他达拉非杂质43 （易制毒，不再报价）
分子式C8H6O3
分子量150.13 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人朱建伟，何建平，黄志刚. "一种【禁售不询】他达拉非杂质43 （易制毒，不再报价）的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112625089 B, 授权公告日 2018-12-12.
  2. Davis P L, Lee S K, Johnson M A. "Method for the Synthesis of 【禁售不询】Tadalafil Impurity 43" [P]. US Patent, US 11037646 B2, 2022-12-23.
  3. Kumar R, Roberts E F, Hughes D C. "A Process for Preparing High-Purity 【禁售不询】Tadalafil Impurity 43" [P]. US Patent, US 9208048 B2, 2016-03-06.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 【禁售不询】他达拉非杂质43 （易制毒，不再报价） in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2011, 2106, (9), 6363-6377.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 【禁售不询】他达拉非杂质43 （易制毒，不再报价） as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2024, 103, 4190-4199.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 【禁售不询】Tadalafil Impurity 43 Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2014, 971, (11), 8668-8698.

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