阿瑞杂质17 CAS 1333998-27-8

Aprepitant Impurity 17

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1333998-27-8
分子式C20H18F7NO2 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿瑞杂质17 Aprepitant Impurity 17 CAS 1333998-27-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿瑞杂质17（Aprepitant Impurity 17）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1333998-27-8。分子式 C20H18F7NO2 HCl。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

阿瑞杂质17的产生途径与其化学式中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟/氯取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 阿瑞杂质17（Aprepitant Impurity 17），CAS注册号 1333998-27-8，化学式 C20H18F7NO2 HCl，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 473.81 g/mol。 依据分子式为 C20H18F7NO2 HCl 的阿瑞杂质17结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟/氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 473.81 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次阿瑞杂质17均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，

应用场景：阿瑞杂质17（Aprepitant Impurity 17）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿瑞杂质17
分子式C20H18F7NO2 HCl
分子量473.81 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件室温保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
卤素含量F/Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Williams B T, Lee S K, Park J H. "一种阿瑞杂质17的合成方法" [P]. US Patent, US 11751067 B2, 2016-10-19.
  2. 发明人胡光，王建平，高志强. "Method for the Synthesis of Aprepitant Impurity 17" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110871218 B, 授权公告日 2018-05-17.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿瑞杂质17 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2010, 1367, 4787-4806.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿瑞杂质17 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2016, 2264, (12), 2147-2159.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Aprepitant Impurity 17 Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2025, 1595, 6445-6455.

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