CAS 1334513-10-8

Sofosbuvir Impurity 101

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1334513-10-8
分子式C22H30FN4O8P
分子量528.47 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Sofosbuvir Impurity 101 CAS 1334513-10-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品（Sofosbuvir Impurity 101，CAS 1334513-10-8），分子式 C22H30FN4O8P，分子量 528.47。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 CAS编号 1334513-10-8 对应的化合物（英文标识 Sofosbuvir Impurity 101），化学式 C22H30FN4O8P，相对分子质量 528.47。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含黄酮骨架，酰胺类，含磷酸酯基，含羟基，含醚键，含氟取代。该化合物的不饱和度为9.5，表明结构中存在约9个环或双键等价单元。分子量为528.47 g/mol，属于较高分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。

应用场景：（Sofosbuvir Impurity 101）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C22H30FN4O8P
分子量528.47 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）9.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
卤素含量F取代
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人杨光，沈红梅，唐晓军. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111505364 B, 授权公告日 2019-08-28.
  2. Mueller T C, Kowalski A, Johansson L. "Method for the Synthesis of Sofosbuvir Impurity 101" [P]. European Patent, EP 3128182 A1, 2015-12-07.
  3. 发明人赵玉洁，朱建伟，林芳. "A Process for Preparing High-Purity Sofosbuvir Impurity 101" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112987085 B, 授权公告日 2020-06-05.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2016, 1082, 6769-6790.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2024, 2096, (12), 6635-6643.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Sofosbuvir Impurity 101 Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2020, 1747, 5556-5570.
  4. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chem., 2022, 386, 9291-9299.

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