CAS 1346600-30-3

Loratadine Impurity 30

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1346600-30-3
分子式C20H21ClN2
分子量324.85 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Loratadine Impurity 30 CAS 1346600-30-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（英文名 Loratadine Impurity 30，CAS 1346600-30-3）属于药物标准品。分子式 C20H21ClN2，分子量 324.85。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

与同类药物标准品相比，的分子量为324.85 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 1346600-30-3 对应的化合物（英文标识 Loratadine Impurity 30），化学式 C20H21ClN2，相对分子质量 324.85。 依据分子式为 C20H21ClN2 的结构特征，其分子内含含氮杂环结构，含氰基，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 324.85 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置

应用场景：（Loratadine Impurity 30）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C20H21ClN2
分子量324.85 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Johansson L, Jørgensen K, Nielsen H. "一种的合成方法" [P]. European Patent, EP 3914351 A1, 2018-07-10.
  2. 发明人孙丽萍，冯建国，唐晓军. "Method for the Synthesis of Loratadine Impurity 30" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108644455 B, 授权公告日 2016-08-06.
  3. Brown S R, Kumar R, Anderson J P. "A Process for Preparing High-Purity Loratadine Impurity 30" [P]. US Patent, US 11790210 B2, 2023-12-16.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2018, 325, (6), 8543-8557.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Chemosphere, 2014, 1450, 6236-6265.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Loratadine Impurity 30 Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2015, 2426, 4293-4320.
  4. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Talanta, 2013, 1060, 8804-8825.

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