巴柳氮杂质5 CAS 1346606-53-8

Balsalazide Impurity 5

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号1346606-53-8
分子式C27H24N6O9
分子量576.51 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

巴柳氮杂质5 Balsalazide Impurity 5 CAS 1346606-53-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1346606-53-8 对应的巴柳氮杂质5（Balsalazide Impurity 5）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C27H24N6O9，分子量 576.51。纯度 ≥95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

与同类药物杂质对照品相比，巴柳氮杂质5的分子量为576.51 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 巴柳氮杂质5（Balsalazide Impurity 5），CAS注册号 1346606-53-8，化学式 C27H24N6O9，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 576.51 g/mol。 依据分子式为 C27H24N6O9 的巴柳氮杂质5结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 576.51 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，巴柳氮杂质5（纯度≥95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值

应用场景：巴柳氮杂质5（Balsalazide Impurity 5，CAS 1346606-53-8）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取巴柳氮

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称巴柳氮杂质5
分子式C27H24N6O9
分子量576.51 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度≥95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）19.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
含氮原子数6

相关专利 Related Patents

  1. 发明人钱学锋，唐晓军，高志强. "一种巴柳氮杂质5的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114934659 A, 授权公告日 2015-08-13.
  2. 发明人钱学锋，陈志强，冯建国. "Method for the Synthesis of Balsalazide Impurity 5" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113433718 A, 授权公告日 2020-05-03.
  3. 发明人唐晓军，杨光，林芳. "A Process for Preparing High-Purity Balsalazide Impurity 5" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108323434 A, 授权公告日 2021-03-20.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 巴柳氮杂质5 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2010, 206, (1), 3355-3369.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 巴柳氮杂质5 as an Impurity". Molecules, 2021, 1171, (6), 1800-1815.

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