Avacopan杂质2 CAS 1346623-07-1

Avacopan Impurity 2

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1346623-07-1
分子式C22H25FN2O3
分子量384.44 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

Avacopan杂质2 Avacopan Impurity 2 CAS 1346623-07-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的Avacopan杂质2（Avacopan Impurity 2）为药物杂质对照品，CAS 登记号 1346623-07-1，分子式 C22H25FN2O3，分子量 384.44。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

与同类药物杂质对照品相比，Avacopan杂质2的分子量为384.44 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 Avacopan杂质2（英文标识 Avacopan Impurity 2）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 1346623-07-1，相对分子质量测定值为 384.44。 受分子结构中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代的影响，Avacopan杂质2表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）。其固体形态的物理化学属性——包括384.44 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，Avacopan杂质2可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定

应用场景：Avacopan杂质2（Avacopan Impurity 2）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取Avacopan杂质2适量（

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称Avacopan杂质2
分子式C22H25FN2O3
分子量384.44 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
卤素含量F取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人李文辉，朱建伟，唐晓军. "一种Avacopan杂质2的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116211034 B, 授权公告日 2019-03-13.
  2. 发明人高志强，冯建国，林芳. "Method for the Synthesis of Avacopan Impurity 2" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117055570 B, 授权公告日 2020-08-25.
  3. 发明人高志强，冯建国，徐明华. "A Process for Preparing High-Purity Avacopan Impurity 2" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112551855 B, 授权公告日 2024-09-15.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of Avacopan杂质2 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2024, 384, 2460-2485.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of Avacopan杂质2 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2012, 1612, (1), 7292-7300.

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