阿利沙坦酯杂质37 CAS 135077-32-6

Allisartan Isoproxil Impurity 37

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号135077-32-6
分子式C35H28N4O2
分子量536.62 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿利沙坦酯杂质37 Allisartan Isoproxil Impurity 37 CAS 135077-32-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿利沙坦酯杂质37（Allisartan Isoproxil Impurity 37）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 135077-32-6。分子式 C35H28N4O2，分子量 536.62。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

与同类药物杂质对照品相比，阿利沙坦酯杂质37的分子量为536.62 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，阿利沙坦酯杂质37（Allisartan Isoproxil Impurity 37）的系统命名为阿利沙坦酯杂质37，CAS号 135077-32-6，分子量为 536.62 g/mol。 从化学结构特征来看，阿利沙坦酯杂质37的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为24.0，表明结构中存在约24个环或双键等价单元。分子量为536.62 g/mol，属于较高分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在色谱分析方法开发中，阿利沙坦酯杂质37（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信

应用场景：阿利沙坦酯杂质37（Allisartan Isoproxil Impurity 37，CAS 135077-32-6）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿利沙坦酯杂质37
分子式C35H28N4O2
分子量536.62 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）24.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1995年
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人何建平，陈志强，孙丽萍. "一种阿利沙坦酯杂质37的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112417858 A, 授权公告日 2021-04-10.
  2. Schröder R, Lefèvre J P, Sørensen M. "Method for the Synthesis of Allisartan Isoproxil Impurity 37" [P]. European Patent, EP 3092097 A1, 2021-02-27.
  3. 发明人赵玉洁，王建平，罗永刚. "A Process for Preparing High-Purity Allisartan Isoproxil Impurity 37" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109675930 B, 授权公告日 2019-07-24.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿利沙坦酯杂质37 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2010, 557, (9), 5021-5033.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿利沙坦酯杂质37 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2020, 97, (4), 3552-3573.

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