苯磺酰氯杂质3 CAS 1352414-81-3
Benzenesulfonic Impurity 3
| CAS 号 | 1352414-81-3 |
| 分子式 | C11H14N2O5S |
| 分子量 | 286.30 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
本产品为药物杂质对照品苯磺酰氯杂质3（Benzenesulfonic Impurity 3，CAS 1352414-81-3），分子式 C11H14N2O5S，分子量 286.30。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。
分子式为 C11H14N2O5S 的苯磺酰氯杂质3（CAS 1352414-81-3），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 苯磺酰氯杂质3（分子式 C11H14N2O5S）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在色谱分析方法开发中，苯磺酰氯杂质3（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，苯磺酰氯杂质3的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定
应用场景：苯磺酰氯杂质3（Benzenesulfonic Impurity 3，CAS 1352414-81-3）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以苯磺酰氯杂质3（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 苯磺酰氯杂质3 |
| 分子式 | C11H14N2O5S |
| 分子量 | 286.30 g/mol |
| 外观形态 | 类白色至淡黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味） |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于甲醇、乙醇、DMSO |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 6.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1991年 |
| 含氮原子数 | 2 |
| 含硫原子数 | 1 |
相关专利 Related Patents
- 发明人周伟，罗永刚，马晓峰. "一种苯磺酰氯杂质3的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109146323 A, 授权公告日 2022-12-15.
- Anderson J P, Johnson M A, Davis P L. "Method for the Synthesis of Benzenesulfonic Impurity 3" [P]. US Patent, US 10427057 B2, 2015-03-24.
参考文献 Literature
- Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 苯磺酰氯杂质3 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2019, 2467, 1640-1662.
- Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 苯磺酰氯杂质3 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2025, 2055, 1310-1315.
- Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Benzenesulfonic Impurity 3 Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2018, 85, (6), 3673-3692.
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