艾氟康唑杂质29 CAS 135267-12-8

Efinaconazole Impurity 29

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号135267-12-8
分子式C15H18F2O3
分子量284.30 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

艾氟康唑杂质29 Efinaconazole Impurity 29 CAS 135267-12-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 135267-12-8 对应的艾氟康唑杂质29（Efinaconazole Impurity 29）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C15H18F2O3，分子量 284.30。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，艾氟康唑杂质29可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 分子式为 C15H18F2O3 的艾氟康唑杂质29（CAS 135267-12-8），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 依据分子式为 C15H18F2O3 的艾氟康唑杂质29结构特征，其分子内含羧酸类，含羟基，含醚键，含氟取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 284.30 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定

应用场景：从实际应用出发，艾氟康唑杂质29（CAS 135267-12-8）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将样

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称艾氟康唑杂质29
分子式C15H18F2O3
分子量284.30 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1995年
卤素含量F取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人杨光，林芳，黄志刚. "一种艾氟康唑杂质29的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112403270 B, 授权公告日 2019-03-21.
  2. Nowak P, Nielsen H, Björnsson E. "Method for the Synthesis of Efinaconazole Impurity 29" [P]. European Patent, EP 3708702 A1, 2015-10-22.
  3. 发明人钱学锋，冯建国，赵玉洁. "A Process for Preparing High-Purity Efinaconazole Impurity 29" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115401153 B, 授权公告日 2017-07-07.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 艾氟康唑杂质29 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2016, 281, (12), 9866-9875.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 艾氟康唑杂质29 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2020, 1241, (4), 1046-1070.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Efinaconazole Impurity 29 Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2015, 119, (1), 6733-6756.

Related Efinaconazole Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...