CAS 1354032-68-0

2-Amino-N-cyclopropyl-3-methyl-N-((S)-1-methylpyrrolidin-3-yl)butanamide

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1354032-68-0
分子式C13H25N3O
分子量239.36 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

2-Amino-N-cyclopropyl-3-methyl-N-((S)-1-methylpyrrolidin-3-yl)butanamide CAS 1354032-68-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（2-Amino-N-cyclopropyl-3-methyl-N-((S)-1-methylpyrrolidin-3-yl)butanamide，CAS 号 1354032-68-0）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C13H25N3O，分子量 239.36。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （2-Amino-N-cyclopropyl-3-methyl-N-((S)-1-methylpyrrolidin-3-yl)butanamide），CAS注册编号 1354032-68-0，化学分子式为 C13H25N3O，分子量 239.36 g/mol。 （分子式 C13H25N3O）的化学结构中包含酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为9

应用场景：（2-Amino-N-cyclopropyl-3-methyl-N-((S)-1-methylpyrrolidin-3-yl)butanamide，CAS 1354032-68-0）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C13H25N3O
分子量239.36 g/mol
外观形态白色至淡黄色低熔点固体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1991年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. Patel M V, O'Brien P Q, Kumar R. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 10010594 B2, 2016-05-06.
  2. 发明人赵玉洁，孙丽萍，林芳. "Method for the Synthesis of 2-Amino-N-cyclopropyl-3-methyl-N-((S)-1-methylpyrrolidin-3-yl)butanamide" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110751239 B, 授权公告日 2023-07-14.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2011, 937, (11), 5984-6010.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Phytochemistry, 2022, 751, (12), 1806-1823.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 2-Amino-N-cyclopropyl-3-methyl-N-((S)-1-methylpyrrolidin-3-yl)butanamide Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2019, 2096, (9), 5555-5580.
  4. Kowalski T, Nowak Z. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Environ. Sci. Technol., 2014, 611, 5158-5187.

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