奈福泮杂质5 CAS 13678-16-5

Nefopam Impurity 5

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号13678-16-5
分子式C17H21NO2 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

奈福泮杂质5 Nefopam Impurity 5 CAS 13678-16-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

奈福泮杂质5（Nefopam Impurity 5）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 13678-16-5。分子式 C17H21NO2 HCl。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

作为认证标准物质（CRM），奈福泮杂质5满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 分子式为 C17H21NO2 HCl 的奈福泮杂质5（CAS 13678-16-5），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 奈福泮杂质5（分子式 C17H21NO2 HCl）的化学结构中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，奈福泮杂质5（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，奈福泮杂质5（CAS 13678-16-5）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取奈福泮杂质5适量（精度0.

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称奈福泮杂质5
分子式C17H21NO2 HCl
分子量307.82 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1960年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Rossi M, Nielsen H, Schröder R. "一种奈福泮杂质5的合成方法" [P]. European Patent, EP 3145041 A1, 2024-12-10.
  2. 发明人林芳，沈红梅，郑宇鹏. "Method for the Synthesis of Nefopam Impurity 5" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114969317 B, 授权公告日 2021-12-27.
  3. Anderson J P, Stevens L M, Kumar R. "A Process for Preparing High-Purity Nefopam Impurity 5" [P]. US Patent, US 9357486 B2, 2021-02-01.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 奈福泮杂质5 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2012, 1207, (6), 312-323.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 奈福泮杂质5 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2017, 725, (11), 6879-6907.

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