莱博雷生杂质22 CAS 1369765-96-7

Lemborexant Impurity 22

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1369765-96-7
分子式C22H20F2N4O3
分子量426.42 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

莱博雷生杂质22 Lemborexant Impurity 22 CAS 1369765-96-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的莱博雷生杂质22（Lemborexant Impurity 22）为药物杂质对照品，CAS 登记号 1369765-96-7，分子式 C22H20F2N4O3，分子量 426.42。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

莱博雷生杂质22（英文标识 Lemborexant Impurity 22）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 1369765-96-7，相对分子质量测定值为 426.42。 依据分子式为 C22H20F2N4O3 的莱博雷生杂质22结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 426.42 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次莱博雷生杂质22均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 作为认证标准物质（CRM），莱博雷生杂质22满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批

应用场景：从实际应用出发，莱博雷生杂质22（CAS 1369765-96-7）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取莱博雷生杂质22适量（精度0.01 mg），

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称莱博雷生杂质22
分子式C22H20F2N4O3
分子量426.42 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）14.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
卤素含量F取代
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. Björnsson E, Jørgensen K, Martínez F. "一种莱博雷生杂质22的合成方法" [P]. European Patent, EP 3534048 A1, 2025-04-10.
  2. 发明人郭海燕，马晓峰，冯建国. "Method for the Synthesis of Lemborexant Impurity 22" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111486488 B, 授权公告日 2020-06-10.
  3. Yamamoto T, Park J H, Roberts E F. "A Process for Preparing High-Purity Lemborexant Impurity 22" [P]. US Patent, US 11901372 B2, 2019-04-17.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 莱博雷生杂质22 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2025, 1649, (7), 8238-8255.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 莱博雷生杂质22 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2023, 1275, 8616-8627.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Lemborexant Impurity 22 Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2021, 617, (2), 6255-6265.

Related Lemborexant Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...