四环素EP杂质D CAS 7518-17-4

Tetracycline EP Impurity D

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号7518-17-4
分子式C22H22N2O7
分子量426.42 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

四环素EP杂质D Tetracycline EP Impurity D CAS 7518-17-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的四环素EP杂质D（Tetracycline EP Impurity D）为药物杂质对照品，CAS 登记号 7518-17-4，分子式 C22H22N2O7，分子量 426.42。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

CAS编号 7518-17-4 对应的四环素EP杂质D（Tetracycline EP Impurity D），是化学式为 C22H22N2O7 的药物杂质标准品，相对分子质量 426.42。 受分子结构中黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，四环素EP杂质D表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括426.42 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，四环素EP杂质D（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法

应用场景：从实际应用出发，四环素EP杂质D（CAS 7518-17-4）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将样品在

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称四环素EP杂质D
分子式C22H22N2O7
分子量426.42 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）13.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1959年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人冯建国，徐明华，郭海燕. "一种四环素EP杂质D的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110993095 A, 授权公告日 2015-05-02.
  2. 发明人王建平，刘建华，陈志强. "Method for the Synthesis of Tetracycline EP Impurity D" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109813886 A, 授权公告日 2015-08-10.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 四环素EP杂质D in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2010, 1469, (12), 4839-4850.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 四环素EP杂质D as an Impurity". Molecules, 2017, 237, (4), 4108-4118.

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