瑞德西韦杂质40 CAS 1369903-46-7

Remdesivir Impurity 40

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1369903-46-7
分子式C33H31N5O4
分子量561.63 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

瑞德西韦杂质40 Remdesivir Impurity 40 CAS 1369903-46-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品瑞德西韦杂质40（Remdesivir Impurity 40，CAS 1369903-46-7），分子式 C33H31N5O4，分子量 561.63。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

瑞德西韦杂质40（Remdesivir Impurity 40），CAS注册号 1369903-46-7，化学式 C33H31N5O4，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 561.63 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，瑞德西韦杂质40表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括561.63 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，瑞德西韦杂质40可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 作为认证标准物质（CRM），瑞德西韦杂质40满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批

应用场景：从实际应用出发，瑞德西韦杂质40（CAS 1369903-46-7）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称瑞德西韦杂质40
分子式C33H31N5O4
分子量561.63 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）21.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
含氮原子数5

相关专利 Related Patents

  1. 发明人罗永刚，钱学锋，周伟. "一种瑞德西韦杂质40的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117503105 B, 授权公告日 2017-02-15.
  2. 发明人徐明华，罗永刚，钱学锋. "Method for the Synthesis of Remdesivir Impurity 40" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111603403 A, 授权公告日 2021-01-20.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 瑞德西韦杂质40 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2018, 1400, 1488-1508.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 瑞德西韦杂质40 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2021, 2266, 1876-1902.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Remdesivir Impurity 40 Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2021, 1224, (3), 683-704.

Related Remdesivir Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...