CAS 1374784-02-7

Bendamustine Hydrochloride monohydrate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1374784-02-7
分子式C16H21Cl2N3O2 HCl H2O
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Bendamustine Hydrochloride monohydrate CAS 1374784-02-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的（Bendamustine Hydrochloride monohydrate）为药物标准品，CAS 登记号 1374784-02-7，分子式 C16H21Cl2N3O2 HCl H2O。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

（Bendamustine Hydrochloride monohydrate），CAS注册编号 1374784-02-7，化学分子式为 C16H21Cl2N3O2 HCl H2O，分子量 412.74 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。该化合物的不饱和度为5.0，表明结构中存在约5个环或双键等价单元。分子量为412.74 g/mol，属于较高分子量化合物。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：针对化学分析用途，（Bendamustine Hydrochloride monohydrate）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C16H21Cl2N3O2 HCl H2O
分子量412.74 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
卤素含量Cl取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. Chen K W, Mueller T, O'Brien P Q. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 11087755 B2, 2023-02-20.
  2. 发明人胡光，钱学锋，何建平. "Method for the Synthesis of Bendamustine Hydrochloride monohydrate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114290364 A, 授权公告日 2016-02-01.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2011, 1000, (6), 4618-4634.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Talanta, 2011, 2297, (3), 584-607.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Bendamustine Hydrochloride monohydrate Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2014, 378, (7), 4952-4966.
  4. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Food Chem., 2017, 741, 1416-1420.

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