艾普拉唑杂质120 CAS 137791-95-8

Ilaprazole Impurity 120

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号137791-95-8
分子式C5H8O2
分子量100.12 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

艾普拉唑杂质120 Ilaprazole Impurity 120 CAS 137791-95-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 137791-95-8 对应的艾普拉唑杂质120（Ilaprazole Impurity 120）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C5H8O2，分子量 100.12。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

作为认证标准物质（CRM），艾普拉唑杂质120满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，艾普拉唑杂质120（Ilaprazole Impurity 120）的系统命名为艾普拉唑杂质120，CAS号 137791-95-8，分子量为 100.12 g/mol。 艾普拉唑杂质120（分子式 C5H8O2）的化学结构中包含羧酸类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受官能团的极性和离子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。 在定量分析中，艾普拉唑杂质120（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。

应用场景：艾普拉唑杂质120（Ilaprazole Impurity 120）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以艾普拉唑杂质120（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称艾普拉唑杂质120
分子式C5H8O2
分子量100.12 g/mol
外观形态白色至类白色液体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性在推荐条件下性质稳定
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1996年

相关专利 Related Patents

  1. Fischer A B, Anderson J P, Stevens L M. "一种艾普拉唑杂质120的合成方法" [P]. US Patent, US 10143843 B2, 2017-09-18.
  2. 发明人李文辉，高志强，王建平. "Method for the Synthesis of Ilaprazole Impurity 120" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111850574 A, 授权公告日 2016-09-20.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 艾普拉唑杂质120 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2021, 351, (6), 4109-4130.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 艾普拉唑杂质120 as an Impurity". Chemosphere, 2023, 1047, (1), 1525-1530.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ilaprazole Impurity 120 Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2010, 915, 9869-9882.

Related Ilaprazole Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...