卡利拉嗪杂质45 CAS 1378235-50-7

Cariprazine Impurity 45

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号1378235-50-7
分子式C21H32Cl2N4O
分子量427.41 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

卡利拉嗪杂质45 Cariprazine Impurity 45 CAS 1378235-50-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

卡利拉嗪杂质45（Cariprazine Impurity 45）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1378235-50-7。分子式 C21H32Cl2N4O，分子量 427.41。纯度 ≥95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在定量分析中，卡利拉嗪杂质45（纯度≥95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 卡利拉嗪杂质45（Cariprazine Impurity 45），CAS注册号 1378235-50-7，化学式 C21H32Cl2N4O，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 427.41 g/mol。 卡利拉嗪杂质45（C21H32Cl2N4O）含有甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。卤素取代增加了化合物的密度和沸点，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在质量保证方面，卡利拉嗪杂质45的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多

应用场景：卡利拉嗪杂质45（Cariprazine Impurity 45）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称卡利拉嗪杂质45
分子式C21H32Cl2N4O
分子量427.41 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度≥95%
储存条件室温保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
卤素含量Cl取代
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人马晓峰，唐晓军，冯建国. "一种卡利拉嗪杂质45的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117993435 B, 授权公告日 2025-12-23.
  2. 发明人罗永刚，张德明，林芳. "Method for the Synthesis of Cariprazine Impurity 45" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108078583 B, 授权公告日 2021-09-10.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 卡利拉嗪杂质45 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2018, 1786, (12), 1895-1917.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 卡利拉嗪杂质45 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2017, 1113, (11), 2505-2533.

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