卡利拉嗪杂质41 CAS 1957145-61-7

Cariprazine Impurity 41

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号1957145-61-7
分子式C21H31Cl2N3O2
分子量428.40 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

卡利拉嗪杂质41 Cariprazine Impurity 41 CAS 1957145-61-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品卡利拉嗪杂质41（Cariprazine Impurity 41，CAS 1957145-61-7），分子式 C21H31Cl2N3O2，分子量 428.40。纯度 ≥95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

受分子结构中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代的影响，卡利拉嗪杂质41表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括428.40 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 CAS编号 1957145-61-7 对应的卡利拉嗪杂质41（Cariprazine Impurity 41），是化学式为 C21H31Cl2N3O2 的药物杂质标准品，相对分子质量 428.40。 在色谱分析方法开发中，卡利拉嗪杂质41（纯度≥95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），卡利拉嗪杂质41满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控

应用场景：卡利拉嗪杂质41（Cariprazine Impurity 41，CAS 1957145-61-7）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以卡利拉嗪杂质41（纯度≥95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（d

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称卡利拉嗪杂质41
分子式C21H31Cl2N3O2
分子量428.40 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度≥95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1996年
卤素含量Cl取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人陈志强，李文辉，钱学锋. "一种卡利拉嗪杂质41的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115492867 B, 授权公告日 2015-11-07.
  2. 发明人郭海燕，何建平，唐晓军. "Method for the Synthesis of Cariprazine Impurity 41" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109691929 B, 授权公告日 2021-01-20.
  3. 发明人王建平，朱建伟，张德明. "A Process for Preparing High-Purity Cariprazine Impurity 41" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110845923 B, 授权公告日 2023-12-28.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 卡利拉嗪杂质41 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2010, 2010, (8), 9468-9486.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 卡利拉嗪杂质41 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2018, 2254, (6), 5009-5036.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Cariprazine Impurity 41 Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2012, 645, 3471-3482.

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