卡利拉嗪-D6 CAS 1308278-67-2

Cariprazine-d6

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号1308278-67-2
分子式C21H26D6Cl2N4O
分子量433.45 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

卡利拉嗪-D6 Cariprazine-d6 CAS 1308278-67-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的卡利拉嗪-D6（Cariprazine-d6）为药物标准品，CAS 登记号 1308278-67-2，分子式 C21H26D6Cl2N4O，分子量 433.45。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括卡利拉嗪-D6在内的目标物的控制。 卡利拉嗪-D6（Cariprazine-d6），CAS注册编号 1308278-67-2，化学分子式为 C21H26D6Cl2N4O，分子量 433.45 g/mol。 从化学结构特征来看，卡利拉嗪-D6的分子骨架中包含氘代同位素标记，甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。该化合物的不饱和度为10.0，表明结构中存在约10个环或双键等价单元。分子量为433.45 g/mol，属于较高分子量化合物。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 作为认证标准物质（CRM），卡利拉嗪-D6满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：针对化学分析用途，卡利拉嗪-D6（Cariprazine-d6）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以卡利拉嗪-D6配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于室温保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称卡利拉嗪-D6
分子式C21H26D6Cl2N4O
分子量433.45 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件室温保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
卤素含量Cl取代
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. Nowak P, Johansson L, Martínez F. "一种卡利拉嗪-D6的合成方法" [P]. European Patent, EP 3049785 A1, 2022-04-21.
  2. 发明人胡光，刘建华，孙丽萍. "Method for the Synthesis of Cariprazine-d6" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113732847 A, 授权公告日 2025-04-19.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 卡利拉嗪-D6 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2023, 1996, (7), 9358-9375.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 卡利拉嗪-D6 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2020, 1741, (6), 4782-4789.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Cariprazine-d6 Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2022, 1134, 6296-6325.
  4. Lee J H, Choi Y S. "Forced Degradation Studies to Evaluate 卡利拉嗪-D6 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Phytochemistry, 2022, 715, 9831-9835.

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