维格列汀杂质74 CAS 1382839-19-1

Vildagliptin Impurity 74

纯度 >90%现货药物杂质对照品
CAS 号1382839-19-1
分子式C10H17NO2
分子量183.25 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

维格列汀杂质74 Vildagliptin Impurity 74 CAS 1382839-19-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的维格列汀杂质74（Vildagliptin Impurity 74）为药物杂质对照品，CAS 登记号 1382839-19-1，分子式 C10H17NO2，分子量 183.25。纯度 >90%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

受分子结构中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，维格列汀杂质74表现为白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括183.25 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 在药品研发过程中，维格列汀杂质74（Vildagliptin Impurity 74，C10H17NO2）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，维格列汀杂质74可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 作为认证标准物质（CRM），维格列汀杂质74满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（C

应用场景：维格列汀杂质74（Vildagliptin Impurity 74，CAS 1382839-19-1）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以维格列汀杂质74（纯度>90%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称维格列汀杂质74
分子式C10H17NO2
分子量183.25 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>90%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1991年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人杨光，罗永刚，李文辉. "一种维格列汀杂质74的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109172624 A, 授权公告日 2025-10-04.
  2. 发明人徐明华，高志强，唐晓军. "Method for the Synthesis of Vildagliptin Impurity 74" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116659449 B, 授权公告日 2022-11-13.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 维格列汀杂质74 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2010, 625, 1181-1191.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 维格列汀杂质74 as an Impurity". Phytochemistry, 2013, 694, 2072-2087.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Vildagliptin Impurity 74 Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2010, 2057, (9), 7049-7057.

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