乌利司他杂质30 CAS 1383782-13-5

Ulipristal Impurity 30

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1383782-13-5
分子式C20H26O3
分子量314.42 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

乌利司他杂质30 Ulipristal Impurity 30 CAS 1383782-13-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

乌利司他杂质30（Ulipristal Impurity 30）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1383782-13-5。分子式 C20H26O3，分子量 314.42。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在色谱分析方法开发中，乌利司他杂质30（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 CAS编号 1383782-13-5 对应的乌利司他杂质30（Ulipristal Impurity 30），是化学式为 C20H26O3 的药物杂质标准品，相对分子质量 314.42。 乌利司他杂质30（分子式 C20H26O3）的化学结构中包含甾体骨架，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 作为认证标准物质（CRM），乌利司他杂质30满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批

应用场景：乌利司他杂质30（Ulipristal Impurity 30，CAS 1383782-13-5）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取乌

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称乌利司他杂质30
分子式C20H26O3
分子量314.42 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人周伟，朱建伟，徐明华. "一种乌利司他杂质30的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115036663 B, 授权公告日 2015-07-02.
  2. 发明人王建平，郭海燕，杨光. "Method for the Synthesis of Ulipristal Impurity 30" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108683403 B, 授权公告日 2016-08-17.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 乌利司他杂质30 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2018, 154, 7680-7696.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 乌利司他杂质30 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2013, 1966, 2252-2256.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ulipristal Impurity 30 Using HRMS and NMR". Molecules, 2011, 1230, 3153-3163.
  4. Kim S H, Park J Y. "Forced Degradation Studies to Evaluate 乌利司他杂质30 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Phytochemistry, 2015, 1420, 8330-8353.

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