CAS 1391054-59-3

Carvedilol Bis(N-benzylalkylpyrocatechol) Impurity

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1391054-59-3
分子式C54H54N4O6
分子量855.03 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Carvedilol Bis(N-benzylalkylpyrocatechol) Impurity CAS 1391054-59-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Carvedilol Bis(N-benzylalkylpyrocatechol) Impurity，CAS 号 1391054-59-3）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C54H54N4O6，分子量 855.03。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

（Carvedilol Bis(N-benzylalkylpyrocatechol) Impurity），CAS注册编号 1391054-59-3，化学分子式为 C54H54N4O6，分子量 855.03 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为30.0，表明结构中存在约30个环或双键等价单元。分子量为855.03 g/mol，属于高分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：从实际应用出发，（CAS 1391054-59-3）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C54H54N4O6
分子量855.03 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）30.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人黄志刚，朱建伟，冯建国. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111608651 A, 授权公告日 2023-02-07.
  2. 发明人朱建伟，王建平，罗永刚. "Method for the Synthesis of Carvedilol Bis(N-benzylalkylpyrocatechol) Impurity" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112391723 B, 授权公告日 2022-05-12.
  3. Hughes D C, Park J H, Stevens L M. "A Process for Preparing High-Purity Carvedilol Bis(N-benzylalkylpyrocatechol) Impurity" [P]. US Patent, US 9960581 B2, 2017-07-23.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2019, 395, 9802-9825.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2013, 1362, (9), 5122-5139.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Carvedilol Bis(N-benzylalkylpyrocatechol) Impurity Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2021, 1278, 4865-4890.
  4. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Methods, 2016, 904, 21-44.

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