乙酰氯芬酸甲酯(醋氯芬酸EP杂质D) CAS 139272-66-5

Aceclofenac Methyl Ester (Aceclofenac EP Impurity D)

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号139272-66-5
分子式C17H15Cl2NO4
分子量368.21 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

乙酰氯芬酸甲酯(醋氯芬酸EP杂质D) Aceclofenac Methyl Ester (Aceclofenac EP Impurity D) CAS 139272-66-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

乙酰氯芬酸甲酯(醋氯芬酸EP杂质D)（Aceclofenac Methyl Ester (Aceclofenac EP Impurity D)，CAS 号 139272-66-5）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C17H15Cl2NO4，分子量 368.21。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

依据分子式为 C17H15Cl2NO4 的乙酰氯芬酸甲酯(醋氯芬酸EP杂质D)结构特征，其分子内含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 368.21 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 乙酰氯芬酸甲酯(醋氯芬酸EP杂质D)（Aceclofenac Methyl Ester (Aceclofenac EP Impurity D)），CAS注册号 139272-66-5，化学式 C17H15Cl2NO4，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 368.21 g/mol。 在定量分析中，乙酰氯芬酸甲酯(醋氯芬酸EP杂质D)（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校

应用场景：从实际应用出发，乙酰氯芬酸甲酯(醋氯芬酸EP杂质D)（CAS 139272-66-5）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取乙酰氯芬酸甲酯(醋氯芬酸E

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称乙酰氯芬酸甲酯(醋氯芬酸EP杂质D)
分子式C17H15Cl2NO4
分子量368.21 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1996年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Lee S K, Hughes D C, Yamamoto T. "一种乙酰氯芬酸甲酯(醋氯芬酸EP杂质D)的合成方法" [P]. US Patent, US 9563369 B2, 2022-12-20.
  2. 发明人徐明华，胡光，杨光. "Method for the Synthesis of Aceclofenac Methyl Ester (Aceclofenac EP Impurity D)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114640974 B, 授权公告日 2022-06-13.
  3. Stevens L M, Williams B T, Patel M V. "A Process for Preparing High-Purity Aceclofenac Methyl Ester (Aceclofenac EP Impurity D)" [P]. US Patent, US 11280290 B2, 2018-11-07.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 乙酰氯芬酸甲酯(醋氯芬酸EP杂质D) in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2020, 821, 5606-5630.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 乙酰氯芬酸甲酯(醋氯芬酸EP杂质D) as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2016, 2350, 7284-7313.

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