醋克利定杂质3 CAS 13929-94-7

Aceclidine Impurity 3

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号13929-94-7
分子式C7H11N
分子量109.17 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

醋克利定杂质3 Aceclidine Impurity 3 CAS 13929-94-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

醋克利定杂质3（英文名 Aceclidine Impurity 3，CAS 13929-94-7）属于药物杂质对照品。分子式 C7H11N，分子量 109.17。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括醋克利定杂质3在内的目标物的控制。 醋克利定杂质3（Aceclidine Impurity 3），CAS注册号 13929-94-7，化学式 C7H11N，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 109.17 g/mol。 依据分子式为 C7H11N 的醋克利定杂质3结构特征，其分子内含含氰基，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 109.17 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在色谱分析方法开发中，醋克利定杂质3（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），醋克利定杂质3满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025

应用场景：从实际应用出发，醋克利定杂质3（CAS 13929-94-7）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以醋克利定杂质3（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。 使用建议

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称醋克利定杂质3
分子式C7H11N
分子量109.17 g/mol
外观形态白色至淡黄色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1960年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人陈志强，郭海燕，朱建伟. "一种醋克利定杂质3的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117410824 A, 授权公告日 2021-03-21.
  2. 发明人朱建伟，高志强，赵玉洁. "Method for the Synthesis of Aceclidine Impurity 3" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111973973 A, 授权公告日 2016-07-19.
  3. 发明人高志强，张德明，冯建国. "A Process for Preparing High-Purity Aceclidine Impurity 3" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115531758 A, 授权公告日 2024-08-04.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 醋克利定杂质3 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2014, 1730, 985-1000.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 醋克利定杂质3 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2025, 2361, 2851-2869.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Aceclidine Impurity 3 Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2010, 496, 8345-8362.

Related Aceclidine Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...