依普利酮杂质19 CAS 910107-80-1

Eplerenone Impurity 19

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号910107-80-1
分子式C23H27NO4
分子量381.46 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

依普利酮杂质19 Eplerenone Impurity 19 CAS 910107-80-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品依普利酮杂质19（Eplerenone Impurity 19，CAS 910107-80-1），分子式 C23H27NO4，分子量 381.46。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

依普利酮杂质19的产生途径与其化学式中黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 依普利酮杂质19（英文标识 Eplerenone Impurity 19）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 910107-80-1，相对分子质量测定值为 381.46。 受分子结构中黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，依普利酮杂质19表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括381.46 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，依普利酮杂质19（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面，依普利酮杂质19的生产和定值严

应用场景：依普利酮杂质19（Eplerenone Impurity 19，CAS 910107-80-1）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以依普利酮杂质19（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（dup

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称依普利酮杂质19
分子式C23H27NO4
分子量381.46 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人王建平，何建平，罗永刚. "一种依普利酮杂质19的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112397778 A, 授权公告日 2025-11-02.
  2. 发明人沈红梅，唐晓军，林芳. "Method for the Synthesis of Eplerenone Impurity 19" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117578808 B, 授权公告日 2021-11-06.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 依普利酮杂质19 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2022, 2225, (5), 5179-5208.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 依普利酮杂质19 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2010, 154, (10), 8675-8702.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Eplerenone Impurity 19 Using HRMS and NMR". Molecules, 2024, 382, (3), 4741-4765.

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