瑞卢戈利杂质56 CAS 1393722-34-3

Relugolix Impurity 56

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1393722-34-3
分子式C5H7N3O
分子量125.13 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

瑞卢戈利杂质56 Relugolix Impurity 56 CAS 1393722-34-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

瑞卢戈利杂质56（Relugolix Impurity 56）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1393722-34-3。分子式 C5H7N3O，分子量 125.13。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 CAS编号 1393722-34-3 对应的瑞卢戈利杂质56（Relugolix Impurity 56），是化学式为 C5H7N3O 的药物杂质标准品，相对分子质量 125.13。 瑞卢戈利杂质56（C5H7N3O）含有酰胺类，含羟基，含醚键。其物理化学性质在同类化合物中具有代表性，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，瑞卢戈利杂质56（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/M

应用场景：瑞卢戈利杂质56（Relugolix Impurity 56，CAS 1393722-34-3）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以瑞卢戈利杂质56（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（dup

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称瑞卢戈利杂质56
分子式C5H7N3O
分子量125.13 g/mol
外观形态类白色至淡黄色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1991年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. Roberts E F, Park J H, Thompson G K. "一种瑞卢戈利杂质56的合成方法" [P]. US Patent, US 11582434 B2, 2021-04-02.
  2. 发明人胡光，高志强，郑宇鹏. "Method for the Synthesis of Relugolix Impurity 56" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115238344 A, 授权公告日 2021-11-24.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 瑞卢戈利杂质56 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2022, 1841, (1), 2825-2851.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 瑞卢戈利杂质56 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2021, 487, (11), 7877-7882.

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