坎地沙坦酯杂质24 CAS 139481-28-0

Candesartan Cilexetil Impurity 24

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号139481-28-0
分子式C22H17N3O4
分子量387.39 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

坎地沙坦酯杂质24 Candesartan Cilexetil Impurity 24 CAS 139481-28-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 139481-28-0 对应的坎地沙坦酯杂质24（Candesartan Cilexetil Impurity 24）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C22H17N3O4，分子量 387.39。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

坎地沙坦酯杂质24（Candesartan Cilexetil Impurity 24），CAS注册号 139481-28-0，化学式 C22H17N3O4，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 387.39 g/mol。 坎地沙坦酯杂质24（分子式 C22H17N3O4）的化学结构中包含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，坎地沙坦酯杂质24（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面，坎地沙坦酯杂质24的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，坎地沙坦酯杂质24（CAS 139481-28-0）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以坎地沙坦酯杂质24（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称坎地沙坦酯杂质24
分子式C22H17N3O4
分子量387.39 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）16.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1996年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人陈志强，杨光，张德明. "一种坎地沙坦酯杂质24的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114954288 B, 授权公告日 2019-04-02.
  2. Williams B T, Mueller T, Fischer A B. "Method for the Synthesis of Candesartan Cilexetil Impurity 24" [P]. US Patent, US 9029207 B2, 2023-04-08.
  3. Schröder R, Yamamoto T, Klinger H. "A Process for Preparing High-Purity Candesartan Cilexetil Impurity 24" [P]. US Patent, US 9869102 B2, 2024-08-14.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 坎地沙坦酯杂质24 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2024, 1087, (12), 8101-8110.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 坎地沙坦酯杂质24 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2023, 1827, (9), 4190-4216.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Candesartan Cilexetil Impurity 24 Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2018, 794, (7), 9160-9183.
  4. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Forced Degradation Studies to Evaluate 坎地沙坦酯杂质24 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Nat. Prod., 2023, 328, 276-302.

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