地拉罗司杂质9 CAS 1266741-05-2

Deferasirox Impurity 9

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1266741-05-2
分子式C22H17N3O4
分子量387.39 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

地拉罗司杂质9 Deferasirox Impurity 9 CAS 1266741-05-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

地拉罗司杂质9（英文名 Deferasirox Impurity 9，CAS 1266741-05-2）属于药物杂质对照品。分子式 C22H17N3O4，分子量 387.39。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在定量分析中，地拉罗司杂质9（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 CAS编号 1266741-05-2 对应的地拉罗司杂质9（Deferasirox Impurity 9），是化学式为 C22H17N3O4 的药物杂质标准品，相对分子质量 387.39。 依据分子式为 C22H17N3O4 的地拉罗司杂质9结构特征，其分子内含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 387.39 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在质量保证方面，地拉罗司杂质9的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，地拉罗司杂质9（Deferasirox Impurity 9）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 法规符合性： 地拉罗司杂质9作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification Threshold），需提

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称地拉罗司杂质9
分子式C22H17N3O4
分子量387.39 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）16.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人罗永刚，冯建国，杨光. "一种地拉罗司杂质9的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116243054 A, 授权公告日 2019-09-01.
  2. 发明人韩伟，刘建华，郑宇鹏. "Method for the Synthesis of Deferasirox Impurity 9" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109832501 B, 授权公告日 2023-06-10.
  3. 发明人林芳，杨光，何建平. "A Process for Preparing High-Purity Deferasirox Impurity 9" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117149311 A, 授权公告日 2021-02-28.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 地拉罗司杂质9 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2011, 1411, 5964-5985.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 地拉罗司杂质9 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2025, 697, (12), 8385-8411.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Deferasirox Impurity 9 Using HRMS and NMR". Talanta, 2012, 416, 8563-8592.

Related Deferasirox Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...