地拉罗司杂质N2 CAS 524746-12-1

Deferasirox Impurity N2

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号524746-12-1
分子式C21H15N3O5
分子量389.37 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

地拉罗司杂质N2 Deferasirox Impurity N2 CAS 524746-12-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

地拉罗司杂质N2（英文名 Deferasirox Impurity N2，CAS 524746-12-1）属于药物杂质对照品。分子式 C21H15N3O5，分子量 389.37。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

与同类药物杂质对照品相比，地拉罗司杂质N2的分子量为389.37 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 地拉罗司杂质N2（英文标识 Deferasirox Impurity N2）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 524746-12-1，相对分子质量测定值为 389.37。 受分子结构中黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，地拉罗司杂质N2表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括389.37 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次地拉罗司杂质N2均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 本品定值报告包含以下质

应用场景：地拉罗司杂质N2（Deferasirox Impurity N2，CAS 524746-12-1）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以地拉罗司杂质N2（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（du

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称地拉罗司杂质N2
分子式C21H15N3O5
分子量389.37 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）16.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1984年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. Brown S R, Lee S K, Hughes D C. "一种地拉罗司杂质N2的合成方法" [P]. US Patent, US 9489631 B2, 2022-07-04.
  2. 发明人钱学锋，林芳，郑宇鹏. "Method for the Synthesis of Deferasirox Impurity N2" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117298329 A, 授权公告日 2023-07-18.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 地拉罗司杂质N2 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2011, 1672, 8003-8011.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 地拉罗司杂质N2 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2013, 1812, (10), 2987-3003.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Deferasirox Impurity N2 Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2023, 1277, (1), 1579-1607.

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