坎地沙坦酯杂质 KDH CAS 1821386-35-9

Candesartan Cilexetil Impurity 46

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1821386-35-9
分子式C24H18N6O3
分子量438.44 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

坎地沙坦酯杂质 KDH Candesartan Cilexetil Impurity 46 CAS 1821386-35-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的坎地沙坦酯杂质 KDH（Candesartan Cilexetil Impurity 46）为药物杂质对照品，CAS 登记号 1821386-35-9，分子式 C24H18N6O3，分子量 438.44。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

与同类药物杂质对照品相比，坎地沙坦酯杂质 KDH的分子量为438.44 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 1821386-35-9 对应的坎地沙坦酯杂质 KDH（Candesartan Cilexetil Impurity 46），是化学式为 C24H18N6O3 的药物杂质标准品，相对分子质量 438.44。 依据分子式为 C24H18N6O3 的坎地沙坦酯杂质 KDH结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 438.44 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在色谱分析方法开发中，坎地沙坦酯杂质 KDH（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次

应用场景：从实际应用出发，坎地沙坦酯杂质 KDH（CAS 1821386-35-9）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取坎地沙坦酯杂质 KDH适量（精度0.0

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称坎地沙坦酯杂质 KDH
分子式C24H18N6O3
分子量438.44 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）19.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1995年
含氮原子数6

相关专利 Related Patents

  1. 发明人李文辉，韩伟，张德明. "一种坎地沙坦酯杂质 KDH的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109086233 A, 授权公告日 2025-08-10.
  2. 发明人徐明华，唐晓军，林芳. "Method for the Synthesis of Candesartan Cilexetil Impurity 46" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111294055 A, 授权公告日 2019-10-23.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 坎地沙坦酯杂质 KDH in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2023, 1695, (9), 7536-7563.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 坎地沙坦酯杂质 KDH as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2016, 2304, 6910-6922.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Candesartan Cilexetil Impurity 46 Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2025, 2238, 7901-7930.

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