奥美沙坦杂质17 CAS 144689-94-1

Olmesartan Impurity 17

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号144689-94-1
分子式C12H18N2O4
分子量254.28 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

奥美沙坦杂质17 Olmesartan Impurity 17 CAS 144689-94-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

奥美沙坦杂质17（Olmesartan Impurity 17，CAS 号 144689-94-1）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C12H18N2O4，分子量 254.28。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

与同类药物杂质对照品相比，奥美沙坦杂质17的分子量为254.28 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 奥美沙坦杂质17（英文标识 Olmesartan Impurity 17）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 144689-94-1，相对分子质量测定值为 254.28。 受分子结构中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，奥美沙坦杂质17表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括254.28 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，奥美沙坦杂质17（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>9

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，奥美沙坦杂质17（Olmesartan Impurity 17）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称奥美沙坦杂质17
分子式C12H18N2O4
分子量254.28 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1998年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人赵玉洁，罗永刚，冯建国. "一种奥美沙坦杂质17的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117033934 B, 授权公告日 2020-08-11.
  2. 发明人马晓峰，杨光，沈红梅. "Method for the Synthesis of Olmesartan Impurity 17" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108862179 B, 授权公告日 2022-11-22.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 奥美沙坦杂质17 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2013, 492, 4778-4802.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 奥美沙坦杂质17 as an Impurity". Anal. Chem., 2014, 1016, (10), 6120-6140.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Olmesartan Impurity 17 Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2019, 2468, (3), 2651-2668.

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