乌帕替尼杂质13 CAS 1708997-42-5

Upadacitinib Impurity 13

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1708997-42-5
分子式C29H29N5O4S
分子量543.64 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

乌帕替尼杂质13 Upadacitinib Impurity 13 CAS 1708997-42-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

乌帕替尼杂质13（英文名 Upadacitinib Impurity 13，CAS 1708997-42-5）属于药物杂质对照品。分子式 C29H29N5O4S，分子量 543.64。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

与同类药物杂质对照品相比，乌帕替尼杂质13的分子量为543.64 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 1708997-42-5 对应的乌帕替尼杂质13（Upadacitinib Impurity 13），是化学式为 C29H29N5O4S 的药物杂质标准品，相对分子质量 543.64。 从化学结构特征来看，乌帕替尼杂质13的分子骨架中包含甾体骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为18.0，表明结构中存在约18个环或双键等价单元。分子量为543.64 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在长期和加速稳定性研究中，乌帕替尼杂质13用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 作为认证标准物质（CRM），乌帕替尼杂质13满

应用场景：乌帕替尼杂质13（Upadacitinib Impurity 13，CAS 1708997-42-5）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称乌帕替尼杂质13
分子式C29H29N5O4S
分子量543.64 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）18.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1994年
含氮原子数5
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人孙丽萍，王建平，赵玉洁. "一种乌帕替尼杂质13的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111264227 A, 授权公告日 2024-03-22.
  2. 发明人杨光，韩伟，郭海燕. "Method for the Synthesis of Upadacitinib Impurity 13" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111298654 A, 授权公告日 2023-05-07.
  3. 发明人林芳，冯建国，沈红梅. "A Process for Preparing High-Purity Upadacitinib Impurity 13" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115224329 A, 授权公告日 2022-07-23.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 乌帕替尼杂质13 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2024, 1529, 660-679.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 乌帕替尼杂质13 as an Impurity". Anal. Chem., 2019, 1587, (5), 4422-4438.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Upadacitinib Impurity 13 Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2010, 458, 197-224.

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