乌帕替尼杂质51 CAS 2270173-65-2

Upadacitinib Impurity 51

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号2270173-65-2
分子式C29H29N5O4S
分子量543.64 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

乌帕替尼杂质51 Upadacitinib Impurity 51 CAS 2270173-65-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

乌帕替尼杂质51（Upadacitinib Impurity 51）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 2270173-65-2。分子式 C29H29N5O4S，分子量 543.64。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

乌帕替尼杂质51的产生途径与其化学式中甾体骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 分子式为 C29H29N5O4S 的乌帕替尼杂质51（CAS 2270173-65-2），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 受分子结构中甾体骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键的影响，乌帕替尼杂质51表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）。其固体形态的物理化学属性——包括543.64 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在长期和加速稳定性研究中，乌帕替尼杂质51用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 在质量保证方面，乌帕替尼杂质51的生产和定值严格遵循ISO

应用场景：从实际应用出发，乌帕替尼杂质51（CAS 2270173-65-2）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以乌帕替尼杂质51（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称乌帕替尼杂质51
分子式C29H29N5O4S
分子量543.64 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）18.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1998年
含氮原子数5
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人钱学锋，郑宇鹏，唐晓军. "一种乌帕替尼杂质51的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108943298 A, 授权公告日 2025-05-18.
  2. 发明人陈志强，林芳，刘建华. "Method for the Synthesis of Upadacitinib Impurity 51" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117789852 A, 授权公告日 2019-01-12.
  3. 发明人韩伟，杨光，陈志强. "A Process for Preparing High-Purity Upadacitinib Impurity 51" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112679424 A, 授权公告日 2023-11-06.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 乌帕替尼杂质51 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2021, 208, 1106-1126.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 乌帕替尼杂质51 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2021, 1889, (12), 3399-3422.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Upadacitinib Impurity 51 Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2016, 1515, (7), 8278-8287.
  4. Wang L, Li J, Zhang H. "Forced Degradation Studies to Evaluate 乌帕替尼杂质51 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Biomed. Chromatogr., 2025, 1058, 7868-7883.

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