乌帕替尼杂质50 CAS 2270173-63-0

Upadacitinib Impurity 50

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号2270173-63-0
分子式C29H31N5O5S
分子量561.65 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

乌帕替尼杂质50 Upadacitinib Impurity 50 CAS 2270173-63-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 2270173-63-0 对应的乌帕替尼杂质50（Upadacitinib Impurity 50）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C29H31N5O5S，分子量 561.65。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

与同类药物杂质对照品相比，乌帕替尼杂质50的分子量为561.65 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 分子式为 C29H31N5O5S 的乌帕替尼杂质50（CAS 2270173-63-0），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 乌帕替尼杂质50（分子式 C29H31N5O5S）的化学结构中包含甾体骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在色谱分析方法开发中，乌帕替尼杂质50（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，乌帕替尼杂质50的生产和定值严格遵循ISO 17

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，乌帕替尼杂质50（CAS 2270173-63-0）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以乌帕替尼杂质50（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称乌帕替尼杂质50
分子式C29H31N5O5S
分子量561.65 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）17.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1998年
含氮原子数5
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Davis P L, Lee S K, Roberts E F. "一种乌帕替尼杂质50的合成方法" [P]. US Patent, US 10002475 B2, 2018-03-08.
  2. 发明人钱学锋，黄志刚，郑宇鹏. "Method for the Synthesis of Upadacitinib Impurity 50" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116967224 B, 授权公告日 2016-10-04.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 乌帕替尼杂质50 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2012, 2457, 8853-8864.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 乌帕替尼杂质50 as an Impurity". Phytochemistry, 2020, 1961, (7), 6263-6287.

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