邻羟基阿托伐他汀-5内酯 CAS 265989-50-2

ortho-Hydroxy Atorvastatin-d5 Lactone

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号265989-50-2
分子式C33H28D5FN2O5
分子量561.65 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

邻羟基阿托伐他汀-5内酯 ortho-Hydroxy Atorvastatin-d5 Lactone CAS 265989-50-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

邻羟基阿托伐他汀-5内酯（ortho-Hydroxy Atorvastatin-d5 Lactone）是药物分析与质量控制领域常用的药物标准品，CAS 号 265989-50-2。分子式 C33H28D5FN2O5，分子量 561.65。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括邻羟基阿托伐他汀-5内酯在内的目标物的控制。 CAS编号 265989-50-2 对应的化合物邻羟基阿托伐他汀-5内酯（英文标识 ortho-Hydroxy Atorvastatin-d5 Lactone），化学式 C33H28D5FN2O5，相对分子质量 561.65。 受分子结构中氘代同位素标记，含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代的影响，邻羟基阿托伐他汀-5内酯表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）。其固体形态的物理化学属性——包括561.65 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 作为认证标准物质（CRM），邻羟基阿托伐他汀-5内酯满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（C

应用场景：针对化学分析用途，邻羟基阿托伐他汀-5内酯（ortho-Hydroxy Atorvastatin-d5 Lactone）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以邻羟基阿托伐他汀-5内酯配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称邻羟基阿托伐他汀-5内酯
分子式C33H28D5FN2O5
分子量561.65 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）20.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年
卤素含量F取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人罗永刚，朱建伟，张德明. "一种邻羟基阿托伐他汀-5内酯的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115131191 B, 授权公告日 2020-09-23.
  2. 发明人黄志刚，胡光，朱建伟. "Method for the Synthesis of ortho-Hydroxy Atorvastatin-d5 Lactone" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110605025 B, 授权公告日 2020-03-11.
  3. 发明人钱学锋，刘建华，张德明. "A Process for Preparing High-Purity ortho-Hydroxy Atorvastatin-d5 Lactone" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112949280 A, 授权公告日 2022-09-25.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 邻羟基阿托伐他汀-5内酯 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2017, 878, (11), 826-853.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 邻羟基阿托伐他汀-5内酯 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2020, 1541, (2), 5784-5798.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of ortho-Hydroxy Atorvastatin-d5 Lactone Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2018, 2049, 1439-1459.
  4. Fischer P, Wagner E. "Forced Degradation Studies to Evaluate 邻羟基阿托伐他汀-5内酯 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chemosphere, 2013, 890, (4), 635-656.

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