坎地沙坦-D5 CAS 1189650-58-5

Candesartan-d5

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号1189650-58-5
分子式C24H15D5N6O3
分子量445.48 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

坎地沙坦-D5 Candesartan-d5 CAS 1189650-58-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

坎地沙坦-D5（英文名 Candesartan-d5，CAS 1189650-58-5）属于药物标准品。分子式 C24H15D5N6O3，分子量 445.48。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在质量保证方面，坎地沙坦-D5的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 坎地沙坦-D5（Candesartan-d5），CAS注册编号 1189650-58-5，化学分子式为 C24H15D5N6O3，分子量 445.48 g/mol。 从化学结构特征来看，坎地沙坦-D5的分子骨架中包含氘代同位素标记，甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为20.5，表明结构中存在约20个环或双键等价单元。分子量为445.48 g/mol，属于较高分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。

应用场景：坎地沙坦-D5（Candesartan-d5）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以坎地沙坦-D5配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称坎地沙坦-D5
分子式C24H15D5N6O3
分子量445.48 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）20.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1989年
含氮原子数6

相关专利 Related Patents

  1. Williams B T, Davis P L, Yamamoto T. "一种坎地沙坦-D5的合成方法" [P]. US Patent, US 11609566 B2, 2022-02-21.
  2. 发明人林芳，王建平，徐明华. "Method for the Synthesis of Candesartan-d5" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117662731 A, 授权公告日 2016-01-20.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 坎地沙坦-D5 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2021, 2305, 3655-3685.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 坎地沙坦-D5 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2010, 1880, (9), 1878-1885.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Candesartan-d5 Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2014, 998, 7611-7631.
  4. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Forced Degradation Studies to Evaluate 坎地沙坦-D5 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Biomed. Chromatogr., 2013, 1593, 3959-3967.

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