坦索罗辛杂质21 CAS 1396967-49-9

Tamsulosin Impurity 21

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1396967-49-9
分子式C10H15NO4S
分子量245.30 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

坦索罗辛杂质21 Tamsulosin Impurity 21 CAS 1396967-49-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

坦索罗辛杂质21（Tamsulosin Impurity 21）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1396967-49-9。分子式 C10H15NO4S，分子量 245.30。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括坦索罗辛杂质21在内的目标物的控制。 CAS编号 1396967-49-9 对应的坦索罗辛杂质21（Tamsulosin Impurity 21），是化学式为 C10H15NO4S 的药物杂质标准品，相对分子质量 245.30。 依据分子式为 C10H15NO4S 的坦索罗辛杂质21结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 245.30 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在长期和加速稳定性研究中，坦索罗辛杂质21用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 在质量保证方面，坦索罗辛杂质21的生产和定值严格遵循I

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，坦索罗辛杂质21（CAS 1396967-49-9）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称坦索罗辛杂质21
分子式C10H15NO4S
分子量245.30 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
含氮原子数1
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人赵玉洁，郑宇鹏，胡光. "一种坦索罗辛杂质21的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113579922 B, 授权公告日 2024-12-08.
  2. 发明人唐晓军，胡光，刘建华. "Method for the Synthesis of Tamsulosin Impurity 21" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108962432 A, 授权公告日 2021-11-08.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 坦索罗辛杂质21 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2020, 799, (2), 5215-5219.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 坦索罗辛杂质21 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2015, 569, 8615-8635.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Tamsulosin Impurity 21 Using HRMS and NMR". Talanta, 2013, 797, 4779-4783.

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