坦索罗辛杂质44 CAS 119714-13-5

Tamsulosin Impurity 44

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号119714-13-5
分子式C10H16N2O3S
分子量244.31 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

坦索罗辛杂质44 Tamsulosin Impurity 44 CAS 119714-13-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

坦索罗辛杂质44（英文名 Tamsulosin Impurity 44，CAS 119714-13-5）属于药物杂质对照品。分子式 C10H16N2O3S，分子量 244.31。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

依据分子式为 C10H16N2O3S 的坦索罗辛杂质44结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 244.31 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 作为药物质量控制的关键分析对照品，坦索罗辛杂质44（Tamsulosin Impurity 44）的系统命名为坦索罗辛杂质44，CAS号 119714-13-5，分子量为 244.31 g/mol。 在色谱分析方法开发中，坦索罗辛杂质44（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，坦索罗辛杂质44的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用

应用场景：坦索罗辛杂质44（Tamsulosin Impurity 44，CAS 119714-13-5）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称坦索罗辛杂质44
分子式C10H16N2O3S
分子量244.31 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
含氮原子数2
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人马晓峰，何建平，李文辉. "一种坦索罗辛杂质44的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115328870 A, 授权公告日 2021-11-05.
  2. 发明人周伟，罗永刚，张德明. "Method for the Synthesis of Tamsulosin Impurity 44" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109018626 B, 授权公告日 2020-01-23.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 坦索罗辛杂质44 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2019, 1477, (4), 6738-6765.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 坦索罗辛杂质44 as an Impurity". Anal. Chem., 2016, 1538, (8), 7495-7507.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Tamsulosin Impurity 44 Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2014, 1856, 8806-8820.
  4. Wang L, Li J, Zhang H. "Forced Degradation Studies to Evaluate 坦索罗辛杂质44 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Sep. Sci., 2023, 2254, (10), 7344-7357.

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