西地那非杂质11 CAS 139756-03-9

Sildenafil Impurity 11

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号139756-03-9
分子式C17H22N4O3
分子量330.38 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

西地那非杂质11 Sildenafil Impurity 11 CAS 139756-03-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

西地那非杂质11（Sildenafil Impurity 11）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 139756-03-9。分子式 C17H22N4O3，分子量 330.38。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

作为药物质量控制的关键分析对照品，西地那非杂质11（Sildenafil Impurity 11）的系统命名为西地那非杂质11，CAS号 139756-03-9，分子量为 330.38 g/mol。 依据分子式为 C17H22N4O3 的西地那非杂质11结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 330.38 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次西地那非杂质11均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 在质量保证方面，西地那非杂质11的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯

应用场景：西地那非杂质11（Sildenafil Impurity 11）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称西地那非杂质11
分子式C17H22N4O3
分子量330.38 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1996年
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人唐晓军，何建平，高志强. "一种西地那非杂质11的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108493984 A, 授权公告日 2024-07-03.
  2. 发明人马晓峰，周伟，郭海燕. "Method for the Synthesis of Sildenafil Impurity 11" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113542639 B, 授权公告日 2019-04-11.
  3. 发明人李文辉，刘建华，何建平. "A Process for Preparing High-Purity Sildenafil Impurity 11" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117484397 A, 授权公告日 2023-10-24.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 西地那非杂质11 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2014, 1940, (3), 5864-5870.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 西地那非杂质11 as an Impurity". Chemosphere, 2011, 1535, (6), 760-779.

Related Sildenafil Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...