西地那非杂质3 CAS 139756-02-8

Sildenafil Impurity 3

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号139756-02-8
分子式C8H14N4O
分子量182.22 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

西地那非杂质3 Sildenafil Impurity 3 CAS 139756-02-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

西地那非杂质3（Sildenafil Impurity 3）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 139756-02-8。分子式 C8H14N4O，分子量 182.22。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

西地那非杂质3的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 作为药物质量控制的关键分析对照品，西地那非杂质3（Sildenafil Impurity 3）的系统命名为西地那非杂质3，CAS号 139756-02-8，分子量为 182.22 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，西地那非杂质3表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括182.22 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在长期和加速稳定性研究中，西地那非杂质3用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 本品定值报告包含以下质量控制信息：

应用场景：西地那非杂质3（Sildenafil Impurity 3）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称西地那非杂质3
分子式C8H14N4O
分子量182.22 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1996年
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人黄志刚，韩伟，胡光. "一种西地那非杂质3的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117460160 B, 授权公告日 2022-08-24.
  2. 发明人郭海燕，陈志强，胡光. "Method for the Synthesis of Sildenafil Impurity 3" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112806637 B, 授权公告日 2025-02-09.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 西地那非杂质3 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2022, 247, (3), 7468-7485.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 西地那非杂质3 as an Impurity". Food Chem., 2018, 2113, 1589-1607.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Sildenafil Impurity 3 Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2012, 144, 6524-6533.
  4. Garcia M, Rodriguez P. "Forced Degradation Studies to Evaluate 西地那非杂质3 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Nat. Prod., 2016, 2009, (8), 7956-7960.

Related Sildenafil Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...