西地那非杂质47 CAS 247583-78-4

Sildenafil Impurity 47

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号247583-78-4
分子式C8H14N4O
分子量182.22 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

西地那非杂质47 Sildenafil Impurity 47 CAS 247583-78-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

西地那非杂质47（Sildenafil Impurity 47）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 247583-78-4。分子式 C8H14N4O，分子量 182.22。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

作为药物质量控制的关键分析对照品，西地那非杂质47（Sildenafil Impurity 47）的系统命名为西地那非杂质47，CAS号 247583-78-4，分子量为 182.22 g/mol。 西地那非杂质47（C8H14N4O）含有含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。其物理化学性质在同类化合物中具有代表性，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次西地那非杂质47均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值

应用场景：西地那非杂质47（Sildenafil Impurity 47，CAS 247583-78-4）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取西地

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称西地那非杂质47
分子式C8H14N4O
分子量182.22 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人马晓峰，林芳，沈红梅. "一种西地那非杂质47的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109891485 B, 授权公告日 2021-03-22.
  2. Mueller T C, Schröder R, Rossi M. "Method for the Synthesis of Sildenafil Impurity 47" [P]. European Patent, EP 3176393 A1, 2016-01-10.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 西地那非杂质47 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2015, 1574, (6), 873-885.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 西地那非杂质47 as an Impurity". Chromatographia, 2013, 1823, 6377-6385.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Sildenafil Impurity 47 Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2013, 591, 3687-3696.
  4. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Forced Degradation Studies to Evaluate 西地那非杂质47 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Phytochemistry, 2019, 1548, 9463-9478.

Related Sildenafil Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...